ВОЗ нашла нарушения на производстве российской вакцины «Спутник V»
В ответ на это российские контролирующие органы заявили, что, несмотря на нарушения, со всеми дозами препарата должно быть все нормально.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) нашла нарушения при производстве вакцины «Спутник V» на башкирской площадке «Фармстандарт-УфаВИТА». В свою очередь, как стало известно 23 июня российский Минпромторг также заявил о выявленных нарушениях на этой площадке. При этом в Минздраве отметили, что все побочные реакции на вакцинацию никак не связаны с качеством препарата, а все вакцины соответствуют требованиям и мировым стандартам.
ВОЗ инспектировала четыре российских фармацевтических предприятия, где производится вакцина «Спутник V». При этом озабоченность ВОЗ выразила по отношению лишь к одной из них — «Фармстандарт-УфаВИТА». «Озабоченность в отношении целостности данных и результатов тестов микробиологического и связанного с окружающей средой мониторинга во время производства, а также качества контроля в отношении вакцины Gam-COVID-Vac», — отмечается на сайте всемирной организации.
Кроме того, как говорится в докладе ВОЗ, экспертов также смутили качество стерильной фильтрации и недостаточность мер по снижению риска заражения сотрудников уфимского предприятия — всего шесть пунктов.
В Минпромторге РФ поспешили заверить, что результаты инспекции ВОЗ не ставят под сомнение качество вакцины «Спутник V». «Минпромторг России еще до публикации сообщения ВОЗ инициировал внеплановые проверки уфимской площадки, — отмечалось в заявлении госоргана. — В данный момент «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки».
В пресс-службе Минпромторга также отметили, что «все замечания касаются только одной площадки и неприменимы к остальным». «Каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать уверенность в качестве продукта», — рассказали ТАСС в министерстве.